| Parámetro | Método | Especificación | Resultado |
|---|---|---|---|
| Apariencia | Visual | Polvo blanco liofilizado | Conforme |
| Identidad por MS | ESI-MS | N/A | Conforme |
| Solubilidad | Visual | ≥ 1 mg/mL en agua | Conforme |
| Pureza (HPLC) | RP-HPLC | ≥ 98.0 % | 99.53 % |
| Contenido de agua (KF) | Karl Fischer | ≤ 8.0 % | — % |
| Contenido de TFA | IC | ≤ 8.0 % | — % |
| Impurezas totales | RP-HPLC | ≤ 2.0 % | 0.47 % |
| Impureza individual mayor | RP-HPLC | ≤ 1.0 % | 0.34 % |
| Contenido peptídico | AA Analysis | ≥ 80.0 % | 86.19 % |